L'essai de phase 3 EMANATE de Setmelanotide de Rhythm Pharma rate les objectifs principaux, les données post hoc montrent des signes prometteurs

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L'échec de setmelanotide à atteindre les objectifs principaux dans l'essai de phase 3 EMANATE est un revers important pour Rhythm Pharmaceuticals, affectant le potentiel d'expansion de l'étiquette du médicament dans des indications d'obésité génétiquement motivées plus larges. Bien que les analyses post hoc montrant des réductions de l'IMC statistiquement significatives chez les patients POMC/PCSK1 Hets et SRC1 (NCOA1) offrent un chemin potentiel vers l'avant pour le développement futur, en particulier avec les agonistes MC4R de nouvelle génération, la réaction immédiate du marché est susceptible d'être négative en raison du manque à l'objectif principal. Les investisseurs surveilleront de près les plans détaillés de l'entreprise pour ces actifs de nouvelle génération et la manière dont ces enseignements seront intégrés dans leur stratégie clinique. L'appel conférence d'aujourd'hui sera crucial pour comprendre la perspective de la direction et la direction future.

check_boxEvenements cles

• L'essai de phase 3 EMANATE rate les objectifs principaux

  Setmelanotide n'a pas atteint ses objectifs principaux dans les quatre sous-études (POMC/PCSK1 Hets, LEPR Hets, SRC1 (NCOA1) et SH2B1) de l'essai global de phase 3 EMANATE.

• Les analyses post hoc montrent des signaux positifs

  Malgré le manque à l'objectif principal, les analyses post hoc ont démontré des réductions de l'IMC statistiquement significatives et cliniquement significatives chez les populations de patients POMC/PCSK1 Hets et SRC1 (NCOA1).

• Pas de nouveaux problèmes de sécurité

  Le profil de sécurité de setmelanotide dans l'essai EMANATE était conforme aux études antérieures, sans nouveaux signaux de sécurité observés.

• Stratégie de développement futur

  Rhythm prévoit de continuer à analyser les données de l'EMANATE et d'évaluer les voies de développement clinique pour SRC1 (NCOA1) et POMC avec ses agonistes MC4R de nouvelle génération, bivamelagon et RM-718.

auto_awesomeAnalyse

L'échec de setmelanotide à atteindre les objectifs principaux dans l'essai de phase 3 EMANATE est un revers important pour Rhythm Pharmaceuticals, affectant le potentiel d'expansion de l'étiquette du médicament dans des indications d'obésité génétiquement motivées plus larges. Bien que les analyses post hoc montrant des réductions de l'IMC statistiquement significatives chez les patients POMC/PCSK1 Hets et SRC1 (NCOA1) offrent un chemin potentiel vers l'avant pour le développement futur, en particulier avec les agonistes MC4R de nouvelle génération, la réaction immédiate du marché est susceptible d'être négative en raison du manque à l'objectif principal. Les investisseurs surveilleront de près les plans détaillés de l'entreprise pour ces actifs de nouvelle génération et la manière dont ces enseignements seront intégrés dans leur stratégie clinique. L'appel conférence d'aujourd'hui sera crucial pour comprendre la perspective de la direction et la direction future.