Avis positif du CHMP pour IMCIVREE élargit les opportunités de marché européen de Rhythm Pharma pour l'obésité hypothalamique
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Rhythm Pharmaceuticals a reçu un avis positif du Comité des produits médicinaux à usage humain (CHMP) pour IMCIVREE (setmelanotide) pour traiter l'obésité et contrôler la faim chez les patients atteints d'obésité hypothalamique acquise. Ce jalon réglementaire européen important fait suite à la récente approbation de la FDA pour une indication élargie d'IMCIVREE pour la même affection aux États-Unis, qui a été annoncée les 19 et 20 mars. L'avis positif du CHMP est une étape cruciale vers l'obtention d'une autorisation de commercialisation dans l'Union européenne, élargissant considérablement l'opportunité commerciale d'IMCIVREE au-delà du marché américain. Ce développement est un élément positif important pour la stratégie de croissance internationale de l'entreprise. Les investisseurs doivent maintenant attendre la décision formelle de la Commission européenne, qui suit généralement une recommandation positive du CHMP.
Au moment de cette annonce, RYTM s'échangeait à 83,78 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 5,8 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 45,91 $ à 122,20 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : Dow Jones Newswires.