L'essai de phase 3 de Setmelanotide atteint l'objectif principal avec une réduction de l'IMC de 16,4 % ; la date PDUFA est fixée au 20 mars
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Rhythm Pharmaceuticals a annoncé des données supplémentaires positives de phase 3 pour Setmelanotide chez les patients atteints d'obésité hypothalamique acquise, atteignant l'objectif principal avec une réduction significative de l'IMC de 16,4 %. Concurrentement, la société a confirmé une date d'objectif PDUFA du 20 mars 2026 pour le médicament. Cette nouvelle est hautement matérielle car des résultats de phase 3 positifs, en particulier en atteignant l'objectif principal avec un résultat clinique solide, désrisquent considérablement le chemin réglementaire du médicament et améliorent ses perspectives commerciales. La date PDUFA confirmée fournit un catalyseur clair et à court terme pour une décision potentielle d'approbation de la FDA, qui devrait entraîner un mouvement d'action boursière substantiel. Les traders surveilleront maintenant de près la décision de la FDA à la date PDUFA spécifiée.
Au moment de cette annonce, RYTM s'échangeait à 92,66 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 6,3 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 45,91 $ à 122,20 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : Reuters.