Los datos de la fase 3 de Cemdisiran de Regeneron se publican, se presenta una solicitud de autorización reguladora para gMG
summarizeResumen
Regeneron ha anunciado resultados detallados y positivos del ensayo NIMBLE de fase 3 para su medicamento experimental Cemdisiran en miastenia gravis generalizada (gMG). Los datos, publicados en The Lancet y presentados en la Academia Americana de Neurología, demostraron un control de la enfermedad rápido, profundo y sostenido con una administración subcutánea conveniente cada 12 semanas, cumpliendo con sus puntos finales principales y secundarios clave. Esto sigue a los datos de los resultados positivos iniciales compartidos en agosto de 2025, proporcionando una validación integral del perfil de eficacia y seguridad del medicamento. Crucialmente, se ha presentado una solicitud de autorización reguladora en EE. UU., posicionando a Cemdisiran como un posible primer siRNA de clase para gMG. Esto representa un avance significativo en la cartera de Regeneron, potencialmente abriendo un nuevo flujo de ingresos material. Los inversores ahora se centrarán en el proceso de revisión reguladora y en el próximo evento para inversores para obtener más información.
En el momento de este anuncio, REGN cotizaba a 742,82 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 78,5 mil M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 476,49 $ a 821,11 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.