Comunicado de prensa: Dupixent de Sanofi y Regeneron recomendado para la aprobación de la UE para tratar la urticaria espontánea crónica en niños pequeños con síntomas persistentes a pesar del tratamiento
summarizeResumen
El Comité de Productos Medicinales de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos ha adoptado una opinión positiva que recomienda la aprobación de Dupixent para el tratamiento de la urticaria espontánea crónica (CSU) en niños de dos a 11 años en la UE. Esta recomendación, si se aprueba, haría que Dupixent sea el primer medicamento dirigido para esta población pediátrica específica con CSU inadecuadamente controlada. Este desarrollo es un paso positivo para Regeneron, ya que Dupixent es un impulsor clave de ingresos para la empresa, como se señaló en su reciente presentación 10-K. Ampliar la etiqueta del medicamento a nuevas indicaciones y poblaciones de pacientes contribuye a su continua trayectoria de crecimiento. Los inversores deben esperar la decisión final de la Comisión Europea en los próximos meses, así como la anticipada decisión de la FDA de EE. UU. para la misma indicación para abril de 2026.
En el momento de este anuncio, REGN cotizaba a 768,00 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 81,5 mil M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 476,49 $ a 821,11 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.