La FDA aprueba EYLEA HD para dosificación extendida de hasta 5 meses, primera y única anti-VEGF con intervalo más amplio
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Regeneron Pharmaceuticals anunció que su EYLEA HD® (aflibercept) ha recibido la aprobación de la FDA para intervalos de dosificación extendida de hasta 20 semanas (5 meses) para pacientes con degeneración macular relacionada con la edad húmeda (wAMD) y edema macular diabético (DME). Esto convierte a EYLEA HD en la primera y única terapia anti-VEGF inyectable con una dosificación extendida de este tipo, ofreciendo una ventaja competitiva significativa al reducir la carga de tratamiento para los pacientes que han respondido con éxito después de un año. La aprobación se basa en datos de 96 semanas de los ensayos clave PULSAR y PHOTON, que demuestran eficacia y seguridad sostenidas. Este hito regulatorio para un conductor clave de ingresos se espera que mejore la posición de mercado de EYLEA HD y la adherencia de los pacientes, impactando positivamente las futuras ventas y el panorama competitivo de Regeneron. Los traders estarán atentos a la adopción del mercado y las respuestas competitivas.
En el momento de este anuncio, REGN cotizaba a 747,00 $ en NASDAQ dentro del sector Life Sciences, con una capitalización de mercado de aproximadamente 77,6 mil M$. El rango de cotización de 52 semanas fue de 476,49 $ a 821,11 $. Este artículo fue evaluado con un sentimiento de mercado positivo y una puntuación de importancia de 8 sobre 10. Fuente: GlobeNewswire.