Pharming Group 在APDS和儿科适应症中为Joenja获得日本批准，扩大市场

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Joenja（leniolisib）在日本获得监管批准，对于Pharming Group来说是一个重大的积极发展。这是日本第一个批准的APDS（激活磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征）治疗方法，值得注意的是，这也是全球首个针对4至11岁患有该病的儿童的批准。这扩大了Joenja的可及市场，并为以前仅依赖支持性护理的患者提供了至关重要的治疗选择。虽然产品上市取决于价格协议，但这一批准减轻了主要市场进入的风险，并有望为未来收入做出重大贡献。

check_boxKey Events

• Joenja 在日本获得批准

  日本卫生劳动和福利部（MHLW）已批准Joenja（leniolisib）用于治疗4岁及以上成人和儿童的激活PI3Kδ综合征（APDS）。

• 日本首个APDS治疗方法

  这一批准使Joenja成为在日本首个专门批准用于APDS的治疗方法，解决了一个重大的未满足的医疗需求。

• 全球首个针对年幼儿科患者的批准

  这是全球首个针对4至11岁APDS儿童的Joenja批准，扩大了该药物的适应症至年幼患者人群。

• 基于阳性III期数据

  MHLW基于来自多国和日本研究的阳性III期临床数据批准，该数据证明了减少淋巴结病和增加天然B细胞的疗效。

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Joenja（leniolisib）在日本获得监管批准，对于Pharming Group来说是一个重大的积极发展。这是日本第一个批准的APDS（激活磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征）治疗方法，值得注意的是，这也是全球首个针对4至11岁患有该病的儿童的批准。这扩大了Joenja的可及市场，并为以前仅依赖支持性护理的患者提供了至关重要的治疗选择。虽然产品上市取决于价格协议，但这一批准减轻了主要市场进入的风险，并有望为未来收入做出重大贡献。