欧盟接近批准Pharming的Joenja®,CHMP发出关于APDS治疗的积极意见
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欧洲药品管理局(EMA)的人用药品委员会(CHMP)已发出积极意见,推荐为Pharming Group的Joenja®(leniolisib)授予营销授权,用于治疗12岁及以上成人和儿童的激活磷脂酰肌醇3-激酶δ综合征(APDS)。这是在本周早些时候日本最近批准Joenja之后,凸显了该药的强劲全球进展。预计欧盟委员会将在大约两个月内做出最终决定。如果获得批准,Joenja将成为EU首个APDS治疗方法,开辟了Pharming的一个重要新市场,并解决了这种罕见的原发性免疫缺陷的高未满足的医疗需求。这一积极的意见是商业化在一个主要市场的关键步骤,也是股票的一个强大的正面催化剂。
在该公告发布时,PHAR的交易价格为$16.31,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$11.5亿。 52周交易区间为$7.50至$21.34。 这则新闻被评估为积极市场情绪,重要性评分为9/10。 来源:GlobeNewswire。