Pharming 集团报告2025年强劲的财务扭转和关键产品里程碑

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Pharming 集团 N.V. 的 2025 年年度报告强调了显著的财务扭转，从 2024 年的净亏损转变为 2025 年的净利润，驱动因素是其关键产品 RUCONEST® 和 Joenja® 的强劲收入增长，以及公司展示出强劲的经营性现金流生成。从战略角度来看，Pharming 通过收购 Abliva AB 及其主要资产 napazimone (KL1333) 推进了其产品线的发展，并将 leniolisib 推向更广泛的免疫调节疾病。虽然 FDA 发出了针对儿童 Joenja® (4-11 岁) 的完整回应信函，但公司正在积极应对反馈。之前披露的内部控制物质弱点的成功整改是公司治理和投资者信心的显著积极因素。总体而言，报告表明公司在罕见病策略的执行和财务状况的加强方面取得了实质性进展。

check_boxKey Events

• 2025 年强劲的财务表现

  公司在 2025 年实现了 250 万美元的净利润，相比 2024 年的 1180 万美元净亏损有了显著改善。收入增加了 26.6%，达到 3.761 亿美元，主要驱动因素是 RUCONEST® 的销售额为 3179 万美元（+26%）和 Joenja® 的销售额为 582 万美元（+29%）。营业利润达到 2580 万美元，扭转了前一年的 860 万美元营业亏损，经营性活动的净现金流转为正，达到 5470 万美元。

• Joenja® 的全球监管进展和美国儿童业务的挫折

  Joenja® (leniolisib) 于 2026 年 3 月在日本获得了针对 4 岁及以上成人和儿童患者的营销授权，这标志着其首次获得针对 4 至 11 岁儿童的全球批准。欧洲药品管理局的 CHMP 也采纳了对欧盟营销授权的正面意见。然而，FDA 于 2026 年 1 月针对美国的儿童 sNDA (4-11 岁) 发出了完整回应信函，要求提供额外的药代动力学数据和分析方法的澄清。

• 通过收购和临床推进加强产品线

  Pharming 于 2025 年 3 月完成了对 Abliva AB 的收购，将 napazimone (KL1333) 用于线粒体驱动的原发性线粒体疾病添加到其后期产品线中。关键的 FALCON 研究的无用性分析于 2024 年通过，预计于 2027 年下半年公布结果。另外，两项评估 leniolisib 用于更广泛的原发性免疫缺陷病（PIDs）和免疫调节的 II 期研究已经完成招募，预计于 2026 年下半年公布首要数据。

• 内部控制弱点的整改

  公司成功地整改了之前披露的内部控制物质弱点，截至 2025 年 12 月 31 日，收到了其独立注册公共会计师事务所的无保留意见。

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Pharming 集团 N.V. 的 2025 年年度报告强调了显著的财务扭转，从 2024 年的净亏损转变为 2025 年的净利润，驱动因素是其关键产品 RUCONEST® 和 Joenja® 的强劲收入增长，以及公司展示出强劲的经营性现金流生成。从战略角度来看，Pharming 通过收购 Abliva AB 及其主要资产 napazimone (KL1333) 推进了其产品线的发展，并将 leniolisib 推向更广泛的免疫调节疾病。虽然 FDA 发出了针对儿童 Joenja® (4-11 岁) 的完整回应信函，但公司正在积极应对反馈。之前披露的内部控制物质弱点的成功整改是公司治理和投资者信心的显著积极因素。总体而言，报告表明公司在罕见病策略的执行和财务状况的加强方面取得了实质性进展。