Kyverna Targets 1H 2026 BLA for Stiff Person Syndrome Drug After Landmark Trial Data; Cash Secured into 2028

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Kyverna Therapeutics 公布了 2025 年第四季度和全年财务报告，报告称其拥有 2.79 亿美元的现金和现金等价物，预计可以维持到 2028 年。这一财务稳定性支持了公司即将到来的重要里程碑，包括预计在 2026 年上半年提交生物制剂许可申请（BLA）以治疗僵人综合征（SPS）的 miv-cel。公司强调了 miv-cel 在 SPS 中的里程碑式顶线数据，展示了高度统计学显著的临床益处和残疾逆转， 将其定位为潜在的首个上市的自身免疫 CAR T 疗法。另外，Kyverna 报告了 miv-cel 在广泛性肌无力（gMG）中的阳性临时第 2 期数据和在进展性多发性硬化症（PMS）中的有前途的早期数据。这种全面更新表明其管道中取得了显著进展，并为其主要资产提供了明确的商业化途径，这对于公司的估值具有高度的重要性。投资者将密切关注 BLA 的提交和进一步的临床数据读取。

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