Kyverna的Miv-cel在登记性SPS试验中实现了前所未有的疗效，铺平了BLA提交的道路

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Kyverna Therapeutics宣布其登记性试验（KYSA-8）的首要分析结果对于Stiff Person Syndrome（SPS）的miv-cel非常积极。该试验在所有首要和次要终点上展示了统计学显著且持久的临床益处，包括在Timed 25-Foot Walk中实现46%的中位数改善，并且81%的患者实现了临床上有意义的改善。试验中的所有26名患者都能够停止使用慢性免疫疗法。虽然公司最近的10-K提到了SPS的阳性2期结果和计划中的BLA提交，但这则新闻提供了来自登记性试验的详细首要分析，证实了强大的疗效并提供了具体的、可行的数据。这些结果对于SPS来说是无与伦比的，SPS是一种具有毁灭性的疾病，没有批准的治疗方法，并且将miv-cel定位为潜在的首选治疗方法。公司正在准备其生物制剂许可申请（BLA）的提交，这是商业化的一个关键步骤，并且可能会显著降低该项目的风险并提高公司的估值。投资者现在将关注BLA提交和随后的监管审查的时间安排，以及miv-cel在其他指征（如重症肌无力）开发方面的任何进一步更新。SEC、GAAP、EBITDA、Form 4、8-K和CIK相关信息未在此处提及。

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