Kyverna 公布 Miv-cel 在重症肌无力中的深度和持久的 2 期数据，增强 3 期试验信心

summarizeSummary

本 8-K 公告宣布 Kyverna 首要的 CAR T 细胞疗法 miv-cel 在广泛性重症肌无力（gMG）中取得了高度积极的长期 2 期数据。据报道，100% 的患者反应率伴随着在关键临床措施（MG-ADL、QMG）中快速、持续和持久的改善，持续时间长达 52 周，结合有利的安全性特征和实现无药物缓解的能力，大大降低了正在进行的 3 期注册试验的风险。这些结果加强了 miv-cel 作为最佳治疗选择的潜力，并成为公司神经免疫学业务的重要催化剂。

check_boxKey Events

• 积极的长期 2 期数据

  Miv-cel 在 100% 的广泛性重症肌无力患者中表现出深度和持久的临床反应，持续时间长达一年。

• 强大的疗效和安全性特征

  患者实现了 MG-ADL 和 QMG 得分的快速和强大的降低，57% 的患者达到最小症状表达。该疗法耐受性良好，没有发生高级别的细胞因子释放综合征（CRS）或免疫效应细胞相关的神经毒性综合征（ICANS）事件。

• 增强 3 期试验信心

  这些数据加强了对 miv-cel 差异化特征和正在进行的 3 期注册试验的信心，支持其实现持久、无药物缓解的潜力。

• 会议电话安排

  公司将于 2026 年 4 月 22 日举行会议电话讨论这些结果和僵人综合征的更新数据。

auto_awesomeAnalysis

本 8-K 公告宣布 Kyverna 首要的 CAR T 细胞疗法 miv-cel 在广泛性重症肌无力（gMG）中取得了高度积极的长期 2 期数据。据报道，100% 的患者反应率伴随着在关键临床措施（MG-ADL、QMG）中快速、持续和持久的改善，持续时间长达 52 周，结合有利的安全性特征和实现无药物缓解的能力，大大降低了正在进行的 3 期注册试验的风险。这些结果加强了 miv-cel 作为最佳治疗选择的潜力，并成为公司神经免疫学业务的重要催化剂。