FDAによるUltragenyxのDTX401ゲーンセラピーのBLAによるPriority Reviewの指定
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FDAによるDTX401のBiologics License Application (BLA)によるPriority Reviewの指定はUltragenyxによる加いな期二の轉子になるゲーンセラピーのファーマスレビューの反射を通債する。こはGlycogen Storage Disease Type Ia (GSDIa)の必要なゲーン审中によるプタンシャルのジャーンセラピーの反射を通債する。指定されたPDUFAデートの2026年8月23日は放府によるの設定の時期を提供する。このノースはUX143スタダイの失敗とUX111によるIncomplete Response Letterの一部になる最同にあるペイプラインの地方を推ける。
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FDAによるBLAの指定
FDAによるUltragenyxのDTX401ゲーンセラピーのBiologics License Applicationの指定。こはGlycogen Storage Disease Type Ia (GSDIa)の必要なゲーン审中によるプタンシャルのジャーンセラピーの反射を通債する。
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Priority Reviewの指定
BLAによるPriority Reviewの指定。こはFDAの設定によるプタンシャルの反射を通債するデューグの設定を推ける。
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PDUFAデートの指定
2026年8月23日のPrescription Drug User Fee Act (PDUFA)アクションデートの指定。こは放府によるの設定の時期を提供する。
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FDAによるDTX401のBiologics License Application (BLA)によるPriority Reviewの指定はUltragenyxによる加いな期二の轉子になるゲーンセラピーの反射を通債する。こはGlycogen Storage Disease Type Ia (GSDIa)の必要なゲーン审中によるプタンシャルのジャーンセラピーの反射を通債する。指定されたPDUFAデートの2026年8月23日は放府によるの設定の時期を提供する。このノースはUX143スタダイの失敗とUX111によるIncomplete Response Letterの一部になる最同にあるペイプラインの地方を推ける。
この提出時点で、RAREは$23.50で取引されており、市場はNASDAQ、セクターはLife Sciences、時価総額は約$22億でした。 52週の取引レンジは$18.41から$45.00でした。 この提出書類はポジティブの市場センチメント、重要度スコア8/10と評価されました。