Pharming Groupは、2025年の財務状況の強力な回復と主要製品の重要な里程碑を報告

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Pharming Group N.V.の2025年の年次報告書は、ネットロスからネット利益への転換、つまり2024年から2025年にかけての財務状況の強力な回復を強調している。これは、主要製品であるRUCONEST®とJoenja®からの強力な収益増加によって推進された。また、会社は強力な運用キャッシュフロー生成も実現した。戦略的には、PharmingはAbliva ABの買収とその主要資産であるnapazimone (KL1333)を通じてパイプラインを進め、leniolisibをより広範な免疫調節障害に進展させた。FDAは、米国における小児向けJoenja®（4-11歳）に対する完全な対応レターを発行したが、会社はフィードバックに積極的に対応している。以前公開された財務報告に関する内部管理の重大な弱点の成功的な是正は、企業統治と投資家の信頼にとって大きなプラスである。全体として、報告書は、希少疾患戦略の堅実な実行と財務状況の強化を示唆している。

check_boxKey Events

• 2025年の強力な財務実績

  会社は2025年に250万ドルのネット利益を達成し、2024年の1,180万ドルのネットロスから大幅に改善された。収益は26.6%増加して3億7,610万ドルに達し、RUCONEST®の販売は317.9百万ドル（+26%）とJoenja®の販売は5,820万ドル（+29%）によって推進された。営業利益は2,580万ドルに達し、前年の8,600万ドルの営業損失を挽回し、営業活動による純キャッシュフローは5,470万ドルでプラスに転換した。

• Joenja®の世界的な規制進展と米国小児の後退

  Joenja®（leniolisib）は、2026年3月に4歳以上の成人と小児患者に対して日本で販売承認を受け、4歳から11歳までの小児に対する初の世界的な承認となった。欧州医薬品庁のCHMPも、EUでの販売承認に対する陽性の意見を採択した。しかし、FDAは2026年1月に米国での小児向けsNDA（4-11歳）に対して完全な対応レターを発行し、追加の薬物動態学的データと分析方法の明確化を要求した。

• 買収と臨床的進歩によるパイプラインの強化

  Pharmingは2025年3月にAbliva ABの買収を完了し、mtDNA駆動の原発性ミトコンドリア疾患用のnapazimone（KL1333）を後期パイプラインに追加した。napazimoneの重要なFALCON研究は2024年に無意味性分析に合格し、2027年後半に読み取りが予想されている。また、免疫調節障害を有するより広範な一次性免疫不全症（PIDs）に対するleniolisibを評価する2つの第II相研究は完全に登録されており、2026年下半期にトップラインデータが期待されている。

• 内部管理の弱点の是正

  会社は2025年12月31日時点で、以前公開された財務報告に関する内部管理の重大な弱点を成功的に是正し、独立した登録会計事務所から無制限の意見を得た。

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Pharming Group N.V.の2025年の年次報告書は、ネットロスからネット利益への転換、つまり2024年から2025年にかけての財務状況の強力な回復を強調している。これは、主要製品であるRUCONEST®とJoenja®からの強力な収益増加によって推進された。また、会社は強力な運用キャッシュフロー生成も実現した。戦略的には、PharmingはAbliva ABの買収とその主要資産であるnapazimone (KL1333)を通じてパイプラインを進め、leniolisibをより広範な免疫調節障害に進展させた。FDAは、米国における小児向けJoenja®（4-11歳）に対する完全な対応レターを発行したが、会社はフィードバックに積極的に対応している。以前公開された財務報告に関する内部管理の重大な弱点の成功的な是正は、企業統治と投資家の信頼にとって大きなプラスである。全体として、報告書は、希少疾患戦略の堅実な実行と財務状況の強化を示唆している。