EU、PharmingのJoenja®の承認に近づく：CHMPがAPDS治療について肯定的な意見を発表

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欧州医薬品庁（EMA）の人用医薬品委員会（CHMP）は、Pharming GroupのJoenja®（leniolisib）について、12歳以上の成人および小児患者におけるActivated Phosphoinositide 3-Kinase Delta Syndrome（APDS）の治療のための販売認可を勧告する肯定的な意見を発表しました。これは、先週に日本でのJoenjaの規制承認を受けており、薬剤の強力な世界的な進歩を強調しています。欧州委員会からの最終決定は、約2ヶ月以内に期待されています。承認された場合、JoenjaはEUにおけるAPDSの最初の治療となり、Pharmingにとって重要な新規市場を開拓し、この希少な原発性免疫不全症に対する高レベルの未充足医療需要に応えることになります。この肯定的な意見は、主要市場での商業化に向けて重要なステップであり、株式にとって強力なポジティブ・カタリストとなります。

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