Communiqué de presse : Dupixent de Sanofi et Regeneron recommandé pour une approbation de l'UE pour traiter l'urticaire spontanée chronique chez les jeunes enfants présentant des symptômes persistants malgré le traitement
summarizeResume
Le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments a adopté un avis positif recommandant l'approbation de Dupixent pour le traitement de l'urticaire spontanée chronique (CSU) chez les enfants âgés de deux à 11 ans dans l'UE. Cette recommandation, si elle est approuvée, ferait de Dupixent le premier médicament ciblé pour cette population pédiatrique spécifique ayant une urticaire spontanée chronique insuffisamment contrôlée. Ce développement constitue un pas positif pour Regeneron, dans la mesure où Dupixent est un facteur clé de revenus pour l'entreprise, comme indiqué dans son dépôt récent 10-K. L'élargissement de l'étiquetage du médicament à de nouvelles indications et populations de patients contribue à sa trajectoire de croissance continue. Les investisseurs doivent surveiller la décision finale de la Commission européenne dans les prochains mois, ainsi que la décision attendue de la FDA américaine pour la même indication d'ici avril 2026.
Au moment de cette annonce, REGN s'échangeait à 768,00 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 81,5 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 476,49 $ à 821,11 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.