Dupixent obtient l'approbation de l'UE pour les jeunes enfants atteints d'urticaire chronique, élargissant le marché clé
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Le médicament blockbuster de Regeneron et Sanofi, Dupixent, a reçu l'approbation de l'Union européenne pour traiter les jeunes enfants âgés de deux à 11 ans souffrant d'urticaire chronique spontanée (CSU) modérée à sévère. Cela fait de Dupixent le premier médicament ciblé pour cette population de patients spécifique dans l'UE, élargissant considérablement son marché accessible pour un produit générant des revenus clés. L'approbation est basée sur des données positives du programme d'étude clinique LIBERTY-CUPID, démontrant l'efficacité et le profil de sécurité de Dupixent. Cette victoire réglementaire est un développement positif important, renforçant le leadership de Dupixent sur le marché et contribuant à la croissance à long terme des revenus de Regeneron, après une série récente de nouvelles positives et négatives pour l'entreprise. Les investisseurs vont maintenant surveiller le résultat de la demande supplémentaire de licence biologique américaine en suspens pour la même indication.
Au moment de cette annonce, REGN s'échangeait à 749,36 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 79,2 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 476,49 $ à 821,11 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.