La FDA approuve EYLEA HD pour une posologie étendue jusqu'à 5 mois, premier et seul anti-VEGF avec l'intervalle le plus large
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Regeneron Pharmaceuticals a annoncé que son EYLEA HD® (aflibercept) a reçu l'approbation de la FDA pour des intervalles de posologie étendus de jusqu'à 20 semaines (5 mois) pour les patients atteints de dégénérescence maculaire liée à l'âge humide (wAMD) et d'œdème maculaire diabétique (DME). Cela fait d'EYLEA HD le premier et seul traitement injectable anti-VEGF avec une telle posologie étendue, offrant un avantage compétitif significatif en réduisant la charge de traitement pour les patients qui ont répondu avec succès après un an. L'approbation est basée sur des données de 96 semaines provenant des essais PULSAR et PHOTON, démontrant une efficacité et une sécurité durables. Ce jalon réglementaire pour un facteur clé de revenus devrait améliorer la position sur le marché d'EYLEA HD et l'observance des patients, ayant un impact positif sur les ventes futures de Regeneron et le paysage compétitif. Les traders surveilleront l'adoption du marché et les réponses des concurrents.
Au moment de cette annonce, REGN s'échangeait à 747,00 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 77,6 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 476,49 $ à 821,11 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : GlobeNewswire.