Phio Pharmaceuticals informa resultados más fuertes de la Fase 1b de PH-762: 85% de respuesta en la cohorte final, seguridad limpia.

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Phio Pharmaceuticals ha anunciado resultados muy positivos y más detallados de su ensayo clínico de fase 1b para PH-762 en cáncer de piel, basándose en los datos positivos informados el 20 de enero de 2026. La conclusión formal del Comité de Monitoreo de Seguridad confirma un perfil de seguridad favorable sin eventos adversos graves ni toxicidades limitantes de dosis en todos los cohortes de escalada de dosis. Fundamentalmente, la concentración de dosis más alta en la cohorte final demostró una tasa de respuesta patológica del 85%, con un 100% de eliminación de tumores en una porción significativa de los respondientes. Estos hallazgos robustos de eficacia y seguridad son críticos para una empresa biotecnológica en fase clínica, proporcionando una fuerte validación para su candidato líder y apoyando su presentación planificada ante la FDA para el diseño de estudio clínico de la siguiente etapa.

check_boxEventos clave

• Conclusión de Seguridad Positiva para PH-762

  El Comité de Monitoreo de Seguridad concluyó formalmente su revisión para la prueba clínica de fase 1b de PH-762, informando que no se presentaron toxicidades limitantes por dosis ni eventos adversos graves en todos los cinco cohortes de escalada de dosis y 22 pacientes inscritos.

• Alta Eficacia en la Cohorte de la Dosis Final

  La concentración de la dosis máxima en la cohorte final produjo una respuesta patológica del 85% (6 de 7 pacientes), con 4 de 6 respondientes logrando una respuesta completa (eliminación del 100% del tumor).

• Tasa de respuesta general para cSCC

  Los datos revisados respaldan una tasa de respuesta general del 65% para los carcinomas de células escamosas (cSCC), con 13 de 20 pacientes con cSCC clasificados como respondentes patológicos, incluidos 9 con respuesta completa.

• Pasos siguientes para el desarrollo clínico

  La empresa tiene como objetivo presentar una solicitud a la FDA en Q2 2026 para proponer y solicitar orientación para el diseño del próximo estudio clínico para PH-762, con la fabricación de material cGMP prevista para H2 2026.

auto_awesomeAnalisis

Phio Pharmaceuticals ha anunciado resultados muy positivos y más detallados de su ensayo clínico de fase 1b para PH-762 en cáncer de piel, basándose en los datos positivos informados el 20 de enero de 2026. La conclusión formal del Comité de Monitoreo de Seguridad confirma un perfil de seguridad favorable sin eventos adversos graves ni toxicidades limitantes de dosis en todos los cohortes de escalada de dosis. De manera crucial, la concentración de dosis más alta en la cohorte final demostró una tasa de respuesta patológica del 85%, con un 100% de eliminación de tumores en una porción significativa de los respondedores. Estos hallazgos robustos de eficacia y seguridad son críticos para una empresa biotecnológica en etapa clínica, proporcionando una fuerte validación para su candidato líder y apoyando su presentación planificada ante la FDA para el diseño de estudio clínico de la siguiente etapa.