Sanofis Rezurock erhält bedingte Zulassung in der EU für die Behandlung von chronischer Graft-vs-Host-Krankheit
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Sanofi hat von der Europäischen Kommission eine bedingte Zulassung für Rezurock (belumosudil) zur Behandlung von chronischer Graft-vs-Host-Krankheit (GVHD) bei Erwachsenen und Kindern ab 12 Jahren erhalten. Diese Zulassung folgt einer positiven Stellungnahme des CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur vom 30. Januar 2026 und einer früheren 'EU-Rezurock-Genehmigung', die in einer 6-K-Meldung vom 6. Februar 2026 erwähnt wurde, was darauf hindeutet, dass der Markt mit diesem Ergebnis gerechnet hatte. Die Zulassung erweitert den Marktzugang für Rezurock auf die EU und kommt zu den bestehenden Zulassungen in den USA, dem Vereinigten Königreich, Kanada und China hinzu und deckt ein signifikantes ungedecktes medizinisches Bedürfnis für Patienten mit begrenzten Behandlungsmöglichkeiten ab. Die bedingte Natur erfordert den Abschluss einer Bestätigungsstudie, die ein wichtiger Faktor für die vollständige Zulassung sein wird.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde SNY bei 46,60 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 113,6 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 43,32 $ und 56,00 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 7 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.