CHMP empfiehlt EU-Zulassung für Sanofis innovativen Sarclisa-On-Body-Injektor zur Behandlung von Multiplen Myelom
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Sanofis Sarclisa-Formulierung zur subkutanen Anwendung, die mittels eines On-Body-Injektors verabreicht wird, hat eine positive Empfehlung für die EU-Zulassung durch die CHMP zur Behandlung von multiplen Myelom erhalten. Diese Empfehlung basiert auf Studien, die eine vergleichbare Wirksamkeit, Pharmakokinetik und Sicherheit im Vergleich zur intravenösen Formulierung nachweisen. Sollte die Zulassung erteilt werden, würde dies eine bedeutende Weiterentwicklung darstellen, da Sarclisa das erste verfügbare Antikrebsmittel wäre, das mittels eines On-Body-Injektors verabreicht wird, und das einzige anti-CD38-Monoklonale Antikörper-Mittel bei multiplen Myelom in der EU wäre, das sowohl die Verabreichung mittels On-Body-Injektor als auch die manuelle subkutane Injektion anbietet. Diese Entwicklung ist für Sanofi sehr positiv, da sie den Patientenkomfort erhöht und die Wettbewerbsposition und Marktdurchdringung von Sarclisa deutlich verbessern könnte. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Monaten erwartet.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde SNY bei 47,37 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 112,6 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 43,32 $ und 56,00 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.