EU-Regulierungsbehörden empfehlen Sanofis Cenrifki für die Zulassung bei sekundär progredienter MS
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Der Ausschuss für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine positive Stellungnahme abgegeben und empfiehlt Sanofis Cenrifki (tolebrutinib) für eine EU-Zulassung. Das Medikament ist dafür vorgesehen, sekundäre progrediente multiple Sklerose (SPMS) ohne Schübe zu behandeln, eine debilitierende Erkrankung mit erheblichen ungedeckten medizinischen Bedürfnissen. Diese Empfehlung, die auf Daten der HERCULES-Phase-3-Studie basiert, markiert einen entscheidenden Schritt auf dem Weg zur Marktzulassung in der EU. Diese positive Entwicklung in der Pipeline kommt zu Sanofis jüngster Reihe günstiger Nachrichten hinzu, darunter starke Q1-Einnahmen und andere positive Ergebnisse klinischer Studien. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in den kommenden Monaten erwartet, die ein wichtiger Katalysator für den Aktienkurs sein wird.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde SNY bei 47,45 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 115 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 43,32 $ und 55,73 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.