Pressemitteilung: Sanofi und Regenerons Dupixent für EU-Zulassung zur Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria bei jungen Kindern mit anhaltenden Symptomen trotz Behandlung empfohlen
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel der Europäischen Arzneimittelagentur (CHMP) hat eine positive Stellungnahme angenommen, in der die Zulassung von Dupixent zur Behandlung von chronischer spontaner Urtikaria (CSU) bei Kindern im Alter von zwei bis 11 Jahren in der EU empfohlen wird. Diese Empfehlung würde, wenn sie genehmigt wird, Dupixent zum ersten gezielten Medikament für diese spezifische pädiatrische Population mit unzureichend kontrollierter CSU machen. Diese Entwicklung ist ein positiver Schritt für Regeneron, da Dupixent ein wichtiger Umsatztreiber für das Unternehmen ist, wie in seinem jüngsten 10-K-Bericht vermerkt. Die Erweiterung der Medikamentenbezeichnung auf neue Anwendungen und Patientengruppen trägt zu seinem anhaltenden Wachstumstreiber bei. Anleger sollten auf die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission in den kommenden Monaten sowie auf die erwartete Entscheidung der US-FDA für dieselbe Indikation bis April 2026 achten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde REGN bei 768,00 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 81,5 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 476,49 $ und 821,11 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.