Dupixent erhält EU-Zulassung für junge Kinder mit chronischer Urtikaria und erweitert damit einen wichtigen Markt
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Regenerons und Sanofis Blockbuster-Medikament Dupixent hat die Zulassung der Europäischen Union zur Behandlung von jungen Kindern im Alter von zwei bis 11 Jahren mit mäßiger bis schwerer chronischer spontaner Urtikaria (CSU) erhalten. Dies macht Dupixent zum ersten gezielten Medikament für diese spezifische Patientenpopulation in der EU und erweitert damit seinen adressierbaren Markt für ein wichtiges umsatzgenerierendes Produkt erheblich. Die Zulassung basiert auf positiven Daten aus dem LIBERTY-CUPID-Klinischen-Studienprogramm, das Dupixents Wirksamkeit und Sicherheitsprofil nachweist. Dieser regulatorische Erfolg ist eine materiell positive Entwicklung, die Dupixents Marktführerschaft stärkt und zu Regenerons langfristigem Umsatzwachstum beiträgt, nachdem das Unternehmen kürzlich eine Mischung aus positiven und negativen Nachrichten erhalten hat. Investoren werden nun auf das Ergebnis des anhängigen US-Zusatzantrags für Biologika für dieselbe Indikation warten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde REGN bei 749,36 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 79,2 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 476,49 $ und 821,11 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.