FDA genehmigt EYLEA HD für verlängerte Dosierungsintervalle von bis zu 5 Monaten, erste und einzige Anti-VEGF mit breitestem Intervall
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Regeneron Pharmaceuticals gab bekannt, dass sein EYLEA HD® (Aflibercept) die FDA-Zulassung für verlängerte Dosierungsintervalle von bis zu 20 Wochen (5 Monaten) für Patienten mit feuchter altersbedingter Makuladegeneration (wAMD) und diabetischer Makulödem (DME) erhalten hat. Dies macht EYLEA HD zur ersten und einzigen injizierbaren Anti-VEGF-Therapie mit solch verlängerten Dosierungsintervallen und bietet einen signifikanten Wettbewerbsvorteil, indem es die Behandlungsbelastung für Patienten reduziert, die nach einem Jahr erfolgreich reagiert haben. Die Zulassung basiert auf 96-Wochen-Daten aus den entscheidenden PULSAR- und PHOTON-Studien, die anhaltende Wirksamkeit und Sicherheit nachweisen. Dieses regulatorische Meilenstein für einen wichtigen Umsatztreiber wird voraussichtlich EYLEA HDs Marktposition und Patientencompliance verbessern und damit Regenerons zukünftige Verkäufe und Wettbewerbslandschaft positiv beeinflussen. Trader werden auf die Markteinführung und Wettbewerbsreaktionen achten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde REGN bei 747,00 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 77,6 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 476,49 $ und 821,11 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.