Pharming Group berichtet über starke finanzielle Wende im Jahr 2025 und wichtige Meilensteine für Produkte

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Der Jahresbericht 2025 der Pharming Group N.V. hebt eine signifikante finanzielle Wende hervor, von einem Nettoverlust im Jahr 2024 zu einem Nettogewinn im Jahr 2025, getrieben durch robustes Umsatzwachstum durch ihre wichtigsten Produkte, RUCONEST® und Joenja®. Das Unternehmen zeigte auch eine starke operative Cashflow-Generierung. Strategisch baute Pharming ihre Pipeline durch die Übernahme von Abliva AB und deren führendes Asset Napazimone (KL1333) aus und machte Fortschritte bei Leniolisib bei weiteren immunen Dysregulationsstörungen. Obwohl die FDA einen Complete Response Letter für Joenja® (4-11 Jahre) in den USA ausgestellt hat, geht das Unternehmen aktiv auf die Rückmeldungen ein. Die erfolgreiche Behebung der zuvor offengelegten wesentlichen Schwächen in der internen Kontrolle über die Finanzberichterstattung ist ein bemerkenswerter positiver Aspekt für die Corporate Governance und das Vertrauen der Anleger. Insgesamt zeigt der Bericht eine solide Umsetzung ihrer Strategie für seltene Krankheiten und eine gestärkte finanzielle Position.

check_boxSchlusselereignisse

• Starke finanzielle Leistung im Jahr 2025

  Das Unternehmen erzielte einen Nettogewinn von 2,5 Millionen US-Dollar im Jahr 2025, eine signifikante Verbesserung gegenüber einem Nettoverlust von 11,8 Millionen US-Dollar im Jahr 2024. Die Umsätze stiegen um 26,6 % auf 376,1 Millionen US-Dollar, getrieben durch RUCONEST®-Umsätze von 317,9 Millionen US-Dollar (+26 %) und Joenja®-Umsätze von 58,2 Millionen US-Dollar (+29 %). Der Betriebsgewinn erreichte 25,8 Millionen US-Dollar und kehrte einen Betriebsverlust von 8,6 Millionen US-Dollar im Vorjahr um, und die Netto-Cash-Flows aus operativen Aktivitäten wurden positiv bei 54,7 Millionen US-Dollar.

• Globale regulatorische Fortschritte bei Joenja® und Rückschlag in den USA bei pädiatrischen Patienten

  Joenja® (Leniolisib) erhielt im März 2026 in Japan eine Zulassung für erwachsene und pädiatrische Patienten im Alter von 4 Jahren und älter, was seine erste globale Zulassung für Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren markiert. Der CHMP der Europäischen Arzneimittelagentur verabschiedete auch eine positive Stellungnahme für eine Zulassung in der EU. Allerdings stellte die FDA im Januar 2026 einen Complete Response Letter für die pädiatrische sNDA (4-11 Jahre) in den USA aus, in dem zusätzliche pharmakokinetische Daten und eine Klarstellung zu einer analytischen Methode angefordert wurden.

• Pipeline durch Übernahme und klinische Weiterentwicklung gestärkt

  Pharming schloss im März 2025 die Übernahme von Abliva AB ab und fügte Napazimone (KL1333) für mtDNA-getriebene primäre mitochondriale Krankheiten zu ihrer Spätphase-Pipeline hinzu. Die entscheidende FALCON-Studie für Napazimone bestand im Jahr 2024 eine Fehlanalyse, und ein Ausblick wird für das späte Jahr 2027 erwartet. Zusätzlich sind zwei Phase-II-Studien, die Leniolisib für weitere primäre Immundefekte (PIDs) mit immuner Dysregulation bewerten, vollständig eingeschrieben, und Topline-Daten werden für die zweite Hälfte des Jahres 2026 erwartet.

• Behebung von Schwächen in der internen Kontrolle

  Das Unternehmen behebt erfolgreich die zuvor offengelegten wesentlichen Schwächen in seiner internen Kontrolle über die Finanzberichterstattung zum 31. Dezember 2025 und erhielt eine unqualifizierte Stellungnahme von seinem unabhängigen registrierten Wirtschaftsprüfer.

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Der Jahresbericht 2025 der Pharming Group N.V. hebt eine signifikante finanzielle Wende hervor, von einem Nettoverlust im Jahr 2024 zu einem Nettogewinn im Jahr 2025, getrieben durch robustes Umsatzwachstum durch ihre wichtigsten Produkte, RUCONEST® und Joenja®. Das Unternehmen zeigte auch eine starke operative Cashflow-Generierung. Strategisch baute Pharming ihre Pipeline durch die Übernahme von Abliva AB und deren führendes Asset Napazimone (KL1333) aus und machte Fortschritte bei Leniolisib bei weiteren immunen Dysregulationsstörungen. Obwohl die FDA einen Complete Response Letter für Joenja® (4-11 Jahre) in den USA ausgestellt hat, geht das Unternehmen aktiv auf die Rückmeldungen ein. Die erfolgreiche Behebung der zuvor offengelegten wesentlichen Schwächen in der internen Kontrolle über die Finanzberichterstattung ist ein bemerkenswerter positiver Aspekt für die Corporate Governance und das Vertrauen der Anleger. Insgesamt zeigt der Bericht eine solide Umsetzung ihrer Strategie für seltene Krankheiten und eine gestärkte finanzielle Position.