EU nähert sich Zulassung für Pharmings Joenja® - CHMP veröffentlicht positives Votum für APDS-Behandlung
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Der Ausschuss für Humanarzneimittel (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur (EMA) hat eine positive Stellungnahme veröffentlicht, in der die Zulassung für Pharming Groups Joenja® (Leniolisib) zur Behandlung des Aktivierten Phosphoinositid-3-Kinase-Delta-Syndroms (APDS) bei erwachsenen und pädiatrischen Patienten ab 12 Jahren empfohlen wird. Dies erfolgt nach der jüngsten regulatorischen Zulassung für Joenja in Japan Anfang dieser Woche und unterstreicht den starken globalen Fortschritt für das Medikament. Eine endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission wird in etwa zwei Monaten erwartet. Wenn Joenja zugelassen wird, wäre es die erste Behandlung für APDS in der EU und würde einen bedeutenden neuen Markt für Pharming eröffnen sowie ein hohes ungedecktes medizinisches Bedürfnis für diese seltene primäre Immunmangelkrankheit decken. Diese positive Stellungnahme ist ein entscheidender Schritt auf dem Weg zur Vermarktung in einem großen Markt und ist ein starker positiver Katalysator für die Aktie.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde PHAR bei 16,31 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 1,1 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 7,50 $ und 21,34 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 9 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.