Japan erteilt Pharming die Zulassung für Joenja zur Behandlung von APDS, erste Behandlung für Kinder im Alter von 4-11 Jahren weltweit
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Die Pharming Group hat von Japans Gesundheits-, Arbeits- und Sozialministerium (MHLW) die regulatorische Zulassung für Joenja® (Leniolisib) zur Behandlung des Aktivierten PI3K-Delta-Syndroms (APDS) bei Patienten im Alter von 4 Jahren und älter erhalten. Dies ist eine hochsignifikante Entwicklung, da Joenja nun die erste zugelassene Behandlung für APDS in Japan und bemerkenswerterweise die erste weltweit zugelassene Behandlung für Kinder im Alter von 4 bis 11 Jahren mit dieser seltenen Krankheit ist. Diese Zulassung erweitert die Marktmöglichkeiten für Joenja, das bereits in den USA und im Vereinigten Königreich für ältere Patienten verfügbar ist, und soll das zukünftige Umsatzwachstum vorantreiben, aufbauend auf der jüngst veröffentlichten starken finanziellen Leistung des Unternehmens für 2025. Investoren werden sich nun auf die bevorstehende Vereinbarung mit dem MHLW über den Arzneimittel-Preis der Nationalen Krankenversicherung und den anschließenden Produkteintritt in Japan konzentrieren.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde PHAR bei 16,01 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 1,1 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 7,50 $ und 21,34 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 9 von 10 bewertet. Quelle: GlobeNewswire.