Das Komitee für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch der Europäischen Arzneimittelagentur verabschiedet eine positive Stellungnahme, die die Zulassung von mCOMBRIAX, Modernas mRNA-Kombinationsimpfstoff gegen Influenza und COVID-19, empfiehlt
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Das Komitee für Arzneimittel für den menschlichen Gebrauch (CHMP) der Europäischen Arzneimittelagentur hat eine positive Stellungnahme verabschiedet, die die Zulassung von Modernas mCOMBRIAX, einem Kombinationsimpfstoff, der sowohl gegen Influenza als auch gegen COVID-19 gerichtet ist, empfiehlt. Dies markiert einen bedeutenden regulatorischen Meilenstein, da mCOMBRIAX der weltweit erste Grippe- plus COVID-Kombinationsimpfstoff ist, der eine solche Empfehlung erhält. Diese positive Entwicklung folgt auf Modernas jüngste 10-K-Einreichung (20. Februar), die einen signifikanten Umsatzrückgang und einen Rückschlag in der Pipeline mit seinem CMV-Impfstoff hervorhob. Eine endgültige Zulassung durch die Europäische Kommission würde einen neuen, potenziell erheblichen Umsatzstrom für Moderna in der EU einführen, dessen Produktportfolio diversifizieren und einen großen Markt für kombinierten Schutz vor Atemwegsviren ansprechen. Anleger sollten nun auf die endgültige Entscheidung der Europäischen Kommission über die Zulassung und die anschließenden nationalen regulatorischen und Zugangsverfahren warten.
Zum Zeitpunkt dieser Meldung wurde MRNA bei 51,70 $ gehandelt an der NASDAQ im Sektor Life Sciences, bei einer Marktkapitalisierung von rund 20,4 Mrd. $. Die 52-Wochen-Handelsspanne lag zwischen 22,28 $ und 55,20 $. Diese Nachricht wurde mit positiver Marktstimmung und einem Wichtigkeitsscore von 8 von 10 bewertet. Quelle: Acceswire.