اليابان توافق على جوينجا من Pharming لمرض APDS، العلاج الأول للأطفال من سن 4-11 عامًا على مستوى العالم
summarizeSummary
حصلت مجموعة Pharming على موافقة تنظيمية من وزارة الصحة والعمل والرفاهية في اليابان (MHLW) على جوينجا (leniolisib) لعلاج متلازمة PI3K دلتا المنشطة (APDS) في المرضى الذين تتراوح أعمارهم بين 4 سنوات وأكثر. هذا تطور هام للغاية حيث أن جوينجا هو الآن أول علاج معتمد لمرض APDS في اليابان ومن الملاحظ أيضًا أنه أول علاج موافق عليه على مستوى العالم للأطفال من سن 4 إلى 11 عامًا الذين يعانون من هذا المرض النادر. توسعت هذه الموافقة فرصة السوق لجوينجا، والذي هو بالفعل متاح في الولايات المتحدة والمملكة المتحدة لمرضى أكبر سنًا، ومن المتوقع أن يدفع النمو المستقبلي للإيرادات، بناءً على الأداء المالي القوي الذي سجلته الشركة مؤخرًا لعام 2025. سيتركز المستثمرون الآن على الاتفاق المقبل مع وزارة الصحة والعمل والرفاهية بشأن سعر دواء التأمين الصحي الوطني والإنطلاق اللاحق للمنتج في اليابان.
في وقت هذا الإعلان، كان PHAR يتداول عند ١٦٫٠١ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٫١ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٧٫٥٠ US$ و٢١٫٣٤ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.