التحاد الأوروبي يقترب من الموافقة على Joenja® من Pharming حيث يصدر CHMP رأيا إيجابيا لعلاج APDS
summarizeSummary
لجنة المنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) في وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) قد أصدرت رأيا إيجابيا يوصي بالموافقة على تسويق Joenja® (leniolisib) من Pharming Group لعلاج متلازمة Activated Phosphoinositide 3-Kinase Delta (APDS) لدى المرضى البالغين والأطفال الذين تزيد أعمارهم على 12 عاما. يأتي هذا بعد الموافقة التنظيمية الأخيرة على Joenja في اليابان في الأسبوع الماضي، مما يبرز التقدم العالمي القوي للأدوية. من المتوقع أن يأتي القرار النهائي من المفوضية الأوروبية في غضون شهرين تقريبا. إذا تمت الموافقة، فإن Joenja سيكون العلاج الأول لمرض APDS في الاتحاد الأوروبي، مما يفتح سوقا جديدا مهما لشركة Pharming ومعالجة الحاجة الطبية غير الملباة بشكل كبير لهذه العوز المناعي الاولي النادر. هذا الرأي الإيجابي هو خطوة حاسمة نحو التسويق في سوق رئيسي وهو محفز إيجابي قوي للأوراق المالية.
في وقت هذا الإعلان، كان PHAR يتداول عند ١٦٫٣١ US$ في NASDAQ ضمن قطاع Life Sciences، مع قيمة سوقية تقارب ١٫١ مليار US$. تراوح نطاق التداول خلال 52 أسبوعًا بين ٧٫٥٠ US$ و٢١٫٣٤ US$. تم تقييم هذا الخبر على أنه ذو معنويات سوقية إيجابية وبدرجة أهمية ٩ من 10. المصدر: GlobeNewswire.