Rhythm Pharma的Setmelanotide 3期EMANATE试验未达到主要终点，事后数据显示出希望

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Setmelanotide在EMANATE 3期试验中未能达到主要终点，这对Rhythm Pharmaceuticals来说是一个重大挫折，影响了该药物的标签扩展到更广泛的遗传驱动的肥胖指征。虽然事后分析显示POMC/PCSK1 Hets和SRC1 (NCOA1)子研究中BMI减少具有统计学意义，提供了未来开发的潜在途径，特别是下一代MC4R激动剂，但由于主要终点未达到，市场的立即反应可能会是负面的。投资者将密切关注公司关于这些下一代资产的详细计划，以及这些经验将如何整合到他们的临床策略中。今天的会议将对理解管理层的观点和未来方向至关重要。

check_boxKey Events

• 3期EMANATE试验未达到主要终点

  Setmelanotide在全球3期EMANATE试验中未能达到其主要终点，涉及四个子研究（POMC/PCSK1 Hets、LEPR Hets、SRC1 (NCOA1)和SH2B1）。

• 事后分析显示出积极信号

  尽管主要终点未达到，事后分析显示POMC/PCSK1 Hets和SRC1 (NCOA1)患者群体中BMI减少具有统计学意义和临床意义。

• 无新安全问题

  EMANATE试验中Setmelanotide的安全性特征与之前的研究一致，没有观察到新的安全信号。

• 未来开发策略

  Rhythm计划继续分析EMANATE数据，并评估其下一代MC4R激动剂（bivamelagon和RM-718）在SRC1 (NCOA1)和POMC上的临床开发路径。

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Setmelanotide在EMANATE 3期试验中未能达到主要终点，这对Rhythm Pharmaceuticals来说是一个重大挫折，影响了该药物的标签扩展到更广泛的遗传驱动的肥胖指征。虽然事后分析显示POMC/PCSK1 Hets和SRC1 (NCOA1)子研究中BMI减少具有统计学意义，提供了未来开发的潜在途径，特别是下一代MC4R激动剂，但由于主要终点未达到，市场的立即反应可能会是负面的。投资者将密切关注公司关于这些下一代资产的详细计划，以及这些经验将如何整合到他们的临床策略中。今天的会议将对理解管理层的观点和未来方向至关重要。