扩展的3期数据显示Setmelanotide在下丘脑肥胖症中降低体重指数18.8%
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Rhythm Pharmaceuticals宣布了其针对获得性下丘脑肥胖症患者的Setmelanotide 3期TRANSCEND试验的额外52周数据。扩展的数据集包括142名患者(包括日本和补充队列),展示了体重指数降低的安慰剂校正差异为18.8%。此外,接受Setmelanotide治疗的患者在饥饿评分中平均每周降低2.5分。这些新的、详细的疗效数据进一步加强了Setmelanotide的临床特征,建立在此前宣布的阳性顶线结果之上。该公司的补充新药申请(sNDA)正在FDA审查中,PDUFA目标日期为2026年3月20日,最后的数据包将于2026年3月2日提交给FDA。这个强大的数据包增强了人们对该药物潜在的监管批准和市场接受的信心,使即将到来的PDUFA日期成为一个关键的催化剂。
在该公告发布时,RYTM的交易价格为$92.66,交易所为NASDAQ,所属行业为Life Sciences,市值约为$63.3亿。 52周交易区间为$45.91至$122.20。 这则新闻被评估为积极市场情绪,重要性评分为9/10。 来源:GlobeNewswire。