Pulse BiosciencesがnPulse Cardiac Catheter Systemの12か月間の臨床データを高い肯定的結果で報告

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この8-Kは、Pulse BiosciencesのnPulse Cardiac Catheter Systemに関する前回の開示と同日付のロイターのニュース報道に基づいて、正式な詳細な肯定的臨床結果を提供している。6か月および12か月での高い手順成功率と低い深刻な有害事象発生率が維持されたことにより、製品の開発リスクが大幅に軽減され、商業的展開の見通しが向上した。これらの結果は、nPulseシステムを心房細動の競争力ある治療法としての位置付けと、規制承認の進歩を促進する上で非常に重要である。投資家は、さらなる規制進歩と商業化のタイムラインを注視すべきである。

check_boxKey Events

• 持続した高い手術成功率

  nPulse Cardiac Catheter Systemは、6か月時点でHolterによる評価可能な患者100％（95/95）および1年時点で96％（51/53）的手術成功率を達成した。

• 心房性心律不全からの強力な自由

  研究では、1年時点でのAF/AFL/ATからの自由度のKaplan-Meier推定値が90％を維持した。

• 効率的な手術性能

  システムは、平均合計手術時間60.2分および左心房滞在時間18.6分で効率的な性能を示した。

• 好ましい安全性プロファイル

  全コホートで低い深刻な有害事象発生率（1.7％、177名中3名）が維持された。

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この8-Kは、Pulse BiosciencesのnPulse Cardiac Catheter Systemに関する前回の開示と同日付のロイターのニュース報道に基づいて、正式な詳細な肯定的臨床結果を提供している。6か月および12か月での高い手順成功率と低い深刻な有害事象発生率が維持されたことにより、製品の開発リスクが大幅に軽減され、商業的展開の見通しが向上した。これらの結果は、nPulseシステムを心房細動の競争力ある治療法としての位置付けと、規制承認の進歩を促進する上で非常に重要である。投資家は、さらなる規制進歩と商業化のタイムラインを注視すべきである。