Pulse Biosciences、心房細動用カテーテルに対する重要なNANOPULSE-AF臨床試験を開始

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この8-Kは、Pulse Biosciencesにとって重要なマイルストーンである、重要なNANOPULSE-AF臨床試験の開始および最初の患者登録を報告しています。この研究は、会社の重要な製品であるnPulse™心臓カテーテルシステムの安全性と有効性を、再発性心房細動の治療において評価することを目的としています。（12か月での96％の手術的成功を示した）強力な事前実施データに基づいて、重要な試験への進展は、潜在的な規制承認と商業化への大きなステップとなります。この215名の患者を対象とする研究での成功した結果は、製品のリスクを大幅に軽減し、会社の将来の成長の重要なカタリストとなる可能性があります。投資家は、この研究の進展と将来のデータの公開を注視する必要があります。

check_boxKey Events

• 重要な臨床試験の開始

  Pulse Biosciencesは、薬剤耐性性心房細動を対象とするnPulse™心臓カテーテルシステムのための重要なNANOPULSE-AF臨床試験での患者登録を開始しました。

• 最初の患者登録

  多施設共同研究において、最初の7名の患者が治療され、約215名の参加者を各臨床サイトで登録することを計画しています。

• 強力な実施データに基づく進展

  この研究は、12か月での96％の手術的成功と100％の急性成功を示したヨーロッパの実施可能性研究に続くものであり、典型的な再発率を上回っています。

• 重要な製品の進歩

  nPulse™心臓カテーテルシステムは、心臓焼灼における正確な病変形成と効率的なワークフローを実現するために設計された、独自のナノ秒パルスフィールド焼灼（nsPFA™）エネルギーを利用しています。

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この8-Kは、Pulse Biosciencesにとって重要なマイルストーンである、重要なNANOPULSE-AF臨床試験の開始および最初の患者登録を報告しています。この研究は、会社の重要な製品であるnPulse™心臓カテーテルシステムの安全性と有効性を、再発性心房細動の治療において評価することを目的としています。（12か月での96％の手術的成功を示した）強力な事前実施データに基づいて、重要な試験への進展は、潜在的な規制承認と商業化への大きなステップとなります。この215名の患者を対象とする研究での成功した結果は、製品のリスクを大幅に軽減し、会社の将来の成長の重要なカタリストとなる可能性があります。投資家は、この研究の進展と将来のデータの公開を注視する必要があります。