GSKのExdensur、中国で重症喘息治療薬として承認、初の超長作用バイオロジクス

summarizeSummary

この承認により、GSKのExdensurは中国市場での販売を拡大することができ、200万人を超える重症喘息患者を持つ大市場での競争上の優位性を獲得する。米国、EU、UK、及び日本での既存の承認に加えて、中国での「初めてかつ唯一の」超長作用バイオロジクスの地位を獲得し、GSKの呼吸器用薬品ポートフォリオを強化し、将来の収益流へのプラス的な貢献が期待される重大な未充足の医療ニーズに対処することになる.

check_boxKey Events

• 中国NMPA承認

  中国の国家医薬品管理局（NMPA）は、12歳以上の患者に対する好酸球性表現型の重症喘息のためのExdensur（デペモキマブ）を承認した。

• 初の超長作用バイオロジクス

  Exdensurは、中国における重症喘息の初めてかつ唯一の超長作用バイオロジクスであり、200万人を超える患者にとって重大な治療オプションを提供する。

• 強力な臨床的有効性

  この承認は、SWIFT-1及びSWIFT-2の第III相試験によって裏付けられており、喘息の発作及び入院の著しい減少を示した。

• 世界市場への拡大

  この承認は、Exdensurの米国、Japan、EU、及びUKでの既存の市場承認に続き、世界的な存在感をさらに拡大する。

auto_awesomeAnalysis

この承認により、GSKのExdensurは中国市場での販売を拡大することができ、200万人を超える重症喘息患者を持つ大市場での競争上の優位性を獲得する。米国、EU、UK、及び日本での既存の承認に加えて、中国での「初めてかつ唯一の」超長作用バイオロジクスの地位を獲得し、GSKの呼吸器用薬品ポートフォリオを強化し、将来の収益流へのプラス的な貢献が期待される重大な未充足の医療ニーズに対処することになる.