GSKのExdensur、中国で慢性副鼻腔炎に伴う鼻ポリープ症の治療薬として承認

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この承認により、Exdensurの中国市場は大きく拡大し、最近の重症喘息治療薬としての承認に続くものとなる。中国では初めて且つ唯一の超長期作用生物学製剤として、Exdensurは慢性副鼻腔炎に伴う鼻ポリープ症（CRSwNP）に対する重大な未対処医療ニーズに応える。強力な第III相試験データを背景として、この開発はGSKの呼吸器関連製品群を強化し、地域における同社の商業的見通しにプラスの影響を与えることが期待される。

check_boxKey Events

• ExdensurのNMPA承認

  中国の国家医薬品管理局（NMPA）は、Exdensur（デペモキマブ）を、鼻腔内ステロイド剤との追加療法として、慢性副鼻腔炎に伴う鼻ポリープ症（CRSwNP）治療薬として承認した。

• 初の超長期作用生物学製剤

  Exdensurは、中国でCRSwNP治療薬として承認された初めて且つ唯一の超長期作用生物学製剤であり、年2回の投与スケジュールを提供する。

• 陽性の第III相試験に基づく承認

  この承認は、ANCHOR-1およびANCHOR-2第III相試験のデータによって裏付けられており、鼻ポリープのサイズおよび鼻閉塞に対する臨床的に有意且つ統計学的に有意な改善を示した。

• 中国市場の拡大

  この承認は、Exdensurの最近の重症喘息治療薬としてのNMPA承認に続き、新しい適応症として中国における市場存在感および商業的潜在力をさらに拡大する。

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この承認により、Exdensurの中国市場は大きく拡大し、最近の重症喘息治療薬としての承認に続くものとなる。中国では初めて且つ唯一の超長期作用生物学製剤として、Exdensurは慢性副鼻腔炎に伴う鼻ポリープ症（CRSwNP）に対する重大な未対処医療ニーズに応える。強力な第III相試験データを背景として、この開発はGSKの呼吸器関連製品群を強化し、地域における同社の商業的見通しにプラスの影響を与えることが期待される。