एफडीए ने ईवाईएलईए एचडी को 5 महीने तक के विस्तारित डोजिंग के लिए अनुमोदित किया, व्यापक अंतराल के साथ पहला और एकमात्र एंटी-वीईजीएफ
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रीजेनेरॉन फार्मास्यूटिकल्स ने घोषणा की कि उसके ईवाईएलईए एचडी® (अफ्लिबरसेप्ट) को गीली उम्र से संबंधित मैक्युलर डिजनरेशन (वीएएमडी) और डायबिटिक मैक्युलर एडिमा (डीएमई) वाले रोगियों के लिए 20 सप्ताह (5 महीने) तक के विस्तारित डोजिंग अंतराल के लिए एफडीए अनुमोदन प्राप्त हुआ है। इससे ईवाईएलईए एचडी ऐसी विस्तारित डोजिंग के साथ पहला और एकमात्र इंजेक्टेबल एंटी-वीईजीएफ थेरेपी बन जाता है, जो रोगियों के लिए उपचार बोझ को कम करके एक महत्वपूर्ण प्रतिस्पर्धी लाभ प्रदान करता है जिन्होंने एक वर्ष के बाद सफलतापूर्वक प्रतिक्रिया दी है। यह अनुमोदन पिवोटल पल्सर और फोटॉन परीक्षणों से 96-सप्ताह के आंकड़ों पर आधारित है, जो स्थायी प्रभावकारिता और सुरक्षा का प्रदर्शन करता है। एक प्रमुख राजस्व चालक के लिए यह नियामक मील का पत्थर ईवाईएलईए एचडी की बाजार स्थिति और रोगी अनुपालन को बढ़ाने की उम्मीद है, जो रीजेनेरॉन के भविष्य के बिक्री और प्रतिस्पर्धी परिदृश्य पर सकारात्मक प्रभाव डालेगा। व्यापारी बाजार के अपनाने और प्रतिस्पर्धी प्रतिक्रियाओं के लिए देखेंगे।
इस घोषणा के समय, REGN $747.00 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $77.6 अ॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $476.49 से $821.11 रही। इस समाचार का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया। स्रोत: GlobeNewswire।