रेडियोफार्म थेरानोस्टिक्स ने मस्तिष्क मेटास्टेसिस निदान रेड 101 के लिए चरण 2बी परीक्षण में नामांकन पूरा किया
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रेड 101 के लिए चरण 2बी परीक्षण में नामांकन की समाप्ति रेडियोफार्म थेरानोस्टिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण नैदानिक मील का पत्थर है। इस निदान उम्मीदवार, जो फैटी एसिड सिंथेस (FASN) को लक्षित करता है और एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन प्राप्त किया है, ने अंतरिम डेटा में एमआरआई के साथ 90% संगति दिखाई। रेड 101 को जून में अपेक्षित पूर्ण डेटा रीडआउट के बाद चरण 3 निर्णायक परीक्षण में आगे बढ़ाने की कंपनी की योजना, मस्तिष्क मेटास्टेसिस का पता लगाने में एक महत्वपूर्ण अनुपूर्ति आवश्यकता को संबोधित करने की इसकी संभावना में मजबूत विश्वास को दर्शाती है। यह प्रगति कार्यक्रम को महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम वाला बना सकती है और संभावित व्यावसायीकरण की दिशा में एक सकारात्मक कदम है।
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चरण 2बी नामांकन पूरा
रेडियोफार्म थेरानोस्टिक्स ने अपने अमेरिकी चरण 2बी इमेजिंग परीक्षण (NCT06777433) में रोगी नामांकन पूरा किया है, जो रेड 101 के लिए एक निदान है जो पुनरावृत्ति मस्तिष्क मेटास्टेसिस के लिए है।
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सकारात्मक अंतरिम डेटा रिपोर्ट किया गया
परीक्षण के अंतरिम परिणामों ने प्राथमिक अंत बिंदु के साथ 90% संगति दिखाई, जो रेड 101 की संभावना में विश्वास को मजबूत करता है।
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पूर्ण डेटा रीडआउट और चरण 3 योजना
पूर्ण नैदानिक परीक्षण डेटा रीडआउट जून 2026 में अपेक्षित है, जिसके साथ कंपनी रेड 101 को अमेरिकी चरण 3 निर्णायक परीक्षण में आगे बढ़ाने की योजना बना रही है।
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एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन
रेड 101 ने पहले मस्तिष्क मेटास्टेसिस के पुनरावृत्ति रोग को उपचार प्रभाव से अलग करने के लिए एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन प्राप्त किया था।
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रेड 101 के लिए चरण 2बी परीक्षण में नामांकन की समाप्ति रेडियोफार्म थेरानोस्टिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण नैदानिक मील का पत्थर है। इस निदान उम्मीदवार, जो फैटी एसिड सिंथेस (FASN) को लक्षित करता है और एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन प्राप्त किया है, ने अंतरिम डेटा में एमआरआई के साथ 90% संगति दिखाई। रेड 101 को जून में अपेक्षित पूर्ण डेटा रीडआउट के बाद चरण 3 निर्णायक परीक्षण में आगे बढ़ाने की कंपनी की योजना, मस्तिष्क मेटास्टेसिस का पता लगाने में एक महत्वपूर्ण अनुपूर्ति आवश्यकता को संबोधित करने की इसकी संभावना में मजबूत विश्वास को दर्शाती है। यह प्रगति कार्यक्रम को महत्वपूर्ण रूप से कम जोखिम वाला बना सकती है और संभावित व्यावसायीकरण की दिशा में एक सकारात्मक कदम है।
इस फाइलिंग के समय, RADX $4.50 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $5.3 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $3.62 से $16.25 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।