रेडियोफार्म सियेमेंस हेल्थिनियर्स के साथ RAD101 फेज 3 क्लिनिकल सप्लाई के लिए साझेदारी में प्रवेश करता है
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सियेमेंस हेल्थिनियर्स के साथ यह समझौता रेडियोफार्म थेरानोस्टिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, जो अपने आगामी मल्टी-सेंटर वैश्विक फेज 3 पंजीकरण परीक्षण में RAD101 के निर्माण और वितरण को सुरक्षित करता है। एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी के लिए, एक महत्वपूर्ण परीक्षण के लिए एक विश्वसनीय आपूर्ति श्रृंखला सुनिश्चित करना विकास मार्ग को महत्वपूर्ण रूप से जोखिम मुक्त करता है। मस्तिष्क मेटास्टेस में MRI के साथ 90% संगतता दिखाने वाले सकारात्मक अंतरिम फेज 2b डेटा, संयुक्त रूप से FDA फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन, RAD101 की संभावना को रेखांकित करता है। यह साझेदारी एक प्रमुख पाइपलाइन संपत्ति को संभावित व्यावसायीकरण की ओर बढ़ाने के रूप में आवश्यक परिचालन समर्थन प्रदान करती है।
check_boxKey Events
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क्लिनिकल सप्लाई समझौता हस्ताक्षरित
रेडियोफार्म थेरानोस्टिक्स ने यू.एस. में RAD101 (फ्लोरीन-18 लेबल) के रेडियोलेबलिंग और वितरण के लिए सियेमेंस हेल्थिनियर्स के साथ साझेदारी की है।
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फेज 3 परीक्षण आपूर्ति सुनिश्चित करता है
यह समझौता यू.एस. में मल्टी-सेंटर वैश्विक फेज 3 पंजीकरण परीक्षण की शुरुआत के लिए RAD101 की पर्याप्त आपूर्ति को सुरक्षित करता है, फेज 2b परीक्षण से शीर्षलाइन डेटा पढ़ने के बाद 2026 की पहली छमाही में।
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सकारात्मक फेज 2b अंतरिम डेटा
RAD101 के फेज 2b परीक्षण के अंतरिम विश्लेषण में मस्तिष्क मेटास्टेस में महत्वपूर्ण और चयनात्मक ट्यूमर अपटेक दिखाया गया, जिसमें MRI (प्राथमिक एंडपॉइंट) के साथ 90% संगतता थी।
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FDA फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन
RAD101 को पहले से ही मस्तिष्क मेटास्टेस में पुनरावृत्ति रोग को उपचार प्रभावों से अलग करने के लिए यू.एस. फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (FDA) फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन प्राप्त हुआ है।
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सियेमेंस हेल्थिनियर्स के साथ यह समझौता रेडियोफार्म थेरानोस्टिक्स के लिए एक महत्वपूर्ण कदम है, जो अपने आगामी मल्टी-सेंटर वैश्विक फेज 3 पंजीकरण परीक्षण में RAD101 के निर्माण और वितरण को सुरक्षित करता है। एक क्लिनिकल-स्टेज कंपनी के लिए, एक महत्वपूर्ण परीक्षण के लिए एक विश्वसनीय आपूर्ति श्रृंखला सुनिश्चित करना विकास मार्ग को महत्वपूर्ण रूप से जोखिम मुक्त करता है। मस्तिष्क मेटास्टेस में MRI के साथ 90% संगतता दिखाने वाले सकारात्मक अंतरिम फेज 2b डेटा, संयुक्त रूप से FDA फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन, RAD101 की संभावना को रेखांकित करता है। यह साझेदारी एक प्रमुख पाइपलाइन संपत्ति को संभावित व्यावसायीकरण की ओर बढ़ाने के रूप में आवश्यक परिचालन समर्थन प्रदान करती है।
इस फाइलिंग के समय, RADX $4.32 पर ट्रेड कर रहा था NASDAQ पर Life Sciences सेक्टर में, और इसका मार्केट कैप लगभग $5.1 क॰ था. 52-सप्ताह की ट्रेडिंग रेंज $3.50 से $16.25 रही। इस फाइलिंग का मूल्यांकन सकारात्मक बाजार भावना और 10 में से 8 महत्व स्कोर के साथ किया गया।