RAD 101 फेज 2b अंतरिम डेटा में मस्तिष्क मेटास्टेसिस परीक्षण में 90% प्राथमिक एंडपॉइंट प्राप्ति को दर्शाता है

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रेडियोफार्म थेरानोस्टिक्स ने अपने फेज 2बी क्लिनिकल इमेजिंग परीक्षण के लिए रेड 101 के लिए मजबूत दूसरे अंतरिम परिणामों की सूचना दी है, जो मस्तिष्क मेटास्टेसिस के निदान के लिए एक एजेंट है। प्राथमिक एंडपॉइंट के लिए एमआरआई इमेजिंग के साथ 90% समानता प्राप्त करना एक महत्वपूर्ण सकारात्मक संकेत है, जो दवा की संभावित प्रभावकारिता को दर्शाता है। संवेदनशीलता और विशिष्टता में प्रारंभिक अनुवर्ती डेटा से प्रोत्साहित करने वाले रुझान इसकी नैदानिक उपयोगिता का और समर्थन करते हैं। यह सकारात्मक डेटा, मौजूदा एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन के साथ मिलकर, संपत्ति को महत्वपूर्ण रूप से जोखिम मुक्त करता है और एक निर्णायक परीक्षण के लिए मार्ग प्रशस्त करता है, जो इस आकार की एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए महत्वपूर्ण है। निवेशकों को जून तक अंतिम डेटा रीडआउट और उसके बाद निर्णायक परीक्षण की योजनाओं पर नजर रखनी चाहिए।

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• मजबूत फेज 2बी अंतरिम परिणाम

  रेड 101 फेज 2बी क्लिनिकल इमेजिंग परीक्षण के दूसरे अंतरिम विश्लेषण में दिखाया गया कि 90% (18/20) रोगियों ने पीईटी इमेजिंग और एमआरआई के बीच समानता प्राप्त की, जो प्राथमिक एंडपॉइंट को पूरा करता है।

• प्रोत्साहित करने वाले द्वितीयक उद्देश्य रुझान

  पहले पांच रोगियों के छह महीने के अनुवर्ती और/या बायोप्सी के प्रारंभिक डेटा में संवेदनशीलता और विशिष्टता के लिए एक सकारात्मक रुझान दिखाई दिया, जो नैदानिक परीक्षण प्रदर्शन के लिए महत्वपूर्ण उपाय हैं।

• निर्णायक परीक्षण की ओर बढ़ना

  कंपनी जून तक 30-रोगी अध्ययन के पूर्ण डेटा की उम्मीद करती है, जो रेड 101 के लिए एक निर्णायक परीक्षण के लिए इसके मार्ग को निर्देशित करेगा।

• एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन

  रेड 101 को पहले मस्तिष्क मेटास्टेसिस के पुनरावृत्ति रोग और उपचार प्रभाव के बीच अंतर करने के लिए यूएस एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन प्राप्त हुआ था।

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रेडियोफार्म थेरानोस्टिक्स ने अपने फेज 2बी क्लिनिकल इमेजिंग परीक्षण के लिए रेड 101 के लिए मजबूत दूसरे अंतरिम परिणामों की सूचना दी है, जो मस्तिष्क मेटास्टेसिस के निदान के लिए एक एजेंट है। प्राथमिक एंडपॉइंट के लिए एमआरआई इमेजिंग के साथ 90% समानता प्राप्त करना एक महत्वपूर्ण सकारात्मक संकेत है, जो दवा की संभावित प्रभावकारिता को दर्शाता है। संवेदनशीलता और विशिष्टता में प्रारंभिक अनुवर्ती डेटा से प्रोत्साहित करने वाले रुझान इसकी नैदानिक उपयोगिता का और समर्थन करते हैं। यह सकारात्मक डेटा, मौजूदा एफडीए फास्ट ट्रैक डिज़ाइनेशन के साथ मिलकर, संपत्ति को महत्वपूर्ण रूप से जोखिम मुक्त करता है और एक निर्णायक परीक्षण के लिए मार्ग प्रशस्त करता है, जो इस आकार की एक क्लिनिकल-स्टेज बायोफार्मास्यूटिकल कंपनी के लिए महत्वपूर्ण है। निवेशकों को जून तक अंतिम डेटा रीडआउट और उसके बाद निर्णायक परीक्षण की योजनाओं पर नजर रखनी चाहिए।