प्रिसिजन बायोसाइंसेज़ को FDA ने DMD जीन थेरेपी के लिए IND क्लियरेंस दिया, जो Phase 1/2 अध्ययन में आगे बढ़ गया है।

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प्रिसिशन बायोसाइंसेज ने अपने पीजीनी-डीएमडी प्रोग्राम के लिए फूड एंड ड्रग एडमिनिस्ट्रेशन (एफडीए) की मंजूरी प्राप्त की है, जो डचेने म्यूस्कुलर डिस्ट्रॉफी (डीएमडी) के लिए जीन एडिटिंग कार्यक्रम है। यह मंजूरी कंपनी को अपने फंक्शन-डीएमडी चरण 1/2 क्लिनिकल अध्ययन को शुरू करने की अनुमति देती है, जो इस संभावित पहली श्रेणी के चिकित्सा के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है।

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• FDA IND Clearance प्राप्त हुआ है

  अमेरिकी खाद्य और औषधि प्रशासन (FDA) ने प्रिसिशन बायोसाइंसेज़ के पीबीजीनी -डीएमडी के लिए जांची नई दवा (IND) अनुरोध के लिए 'अध्ययन आगे बढ़ सकता है' सूचना जारी की।

• फेज 1/2 क्लिनिकल अध्ययन शुरू

  IND मंजूरी कंपनी को DMD के लिए ambulatory डचेने मास्कुलर डिस्ट्रॉफी (DMD) रोगियों के लिए फेज 1/2 क्लिनिकल अध्ययन के लिए क्लिनिकल परीक्षण साइट गतिविधियों को शुरू करने की अनुमति देती है।

• पहली श्रेणी की जीन संपादन दृष्टिकोण

  पीबीजीनी-डीएमडी एक पूर्णतः स्वामित्व वाला, पहली श्रेणी का इन विवो जीन संपादन कार्यक्रम है, जो जीन के निष्कासन दृष्टिकोण का उपयोग करके डीएमडी के पीछे के जेनेटिक कारण को सही करने के लिए है, जो 45 और 55 के बीच के म्यूटेशन वाले रोगियों में होता है, जो लगभग 60% डीएमडी रोगियों का प्रतिनिधित्व करता है।

• आगामी निवेशक कार्यक्रम

  प्रिसिशन बायोसाइंसेज़ मार्च 2026 में एक वर्चुअल इन्वेस्टर इवेंट आयोजित करने की योजना बना रहा है, जिसमें PBGENE-DMD कार्यक्रम और फंक्शन-डीएमडी क्लिनिकल अध्ययन पर चर्चा की जाएगी, जिसमें मुख्य राय नेताओं की भागीदारी होगी।

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प्रिसिशन बायोसाइंसेज ने अपने पीजीनी-डीएमडी के नैदानिक परीक्षण के लिए अपने आवेदन को FDA की मंजूरी प्राप्त की है, जो डचेने म्यूस्लर डिस्ट्रोफी (डीएमडी) के लिए एक जीन एडिटिंग कार्यक्रम है। यह मंजूरी कंपनी को अपने फंक्शन-डीएमडी Phase 1/2 क्लिनिकल अध्ययन को शुरू करने की अनुमति देती है, जो इस संभावित पहले से श्रेणी के चिकित्सा के विकास में एक महत्वपूर्ण कदम है।