Pharvaris N.V. confirme la soumission de la NDA en cours pour le traitement de l'HAE et achève l'inscription dans l'étude prophylactique cruciale

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Pharvaris N.V. a annoncé ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'année complète 2025, ainsi que des progrès importants dans son pipeline clinique. L'entreprise reste sur la bonne voie pour soumettre sa New Drug Application (NDA) pour deucrictibant IR pour le traitement de l'angioedème héréditaire (HAE) à la demande dans la première moitié de 2026, un catalyseur crucial à court terme. En outre, l'inscription a été achevée dans l'étude cruciale CHAPTER-3 pour deucrictibant XR, visant le traitement prophylactique de l'HAE, avec des données de premier plan attendues au T3 2026. Le dépôt a également réitéré de solides données positives de l'étude de phase 3 RAPIDe-3, démontrant une résolution rapide et complète des symptômes pour le traitement de l'HAE à la demande. Alors que l'entreprise a rapporté une perte nette accrue pour 2025, cela est typique pour une entreprise biopharmaceutique en phase finale avançant plusieurs programmes cliniques, et sa position en liquidités reste solide à 291,7 millions d'euros. Ce 6-K fournit un communiqué de presse qui fournit ces mises à jour, complétant le rapport annuel 20-F concomitant.

check_boxEvenements cles

• Soumission de la NDA en cours

  L'entreprise a confirmé que sa New Drug Application (NDA) pour deucrictibant IR pour le traitement de l'HAE à la demande reste en cours pour une soumission dans la première moitié de 2026.

• Inscription à l'étude cruciale achevée

  L'inscription a été achevée dans CHAPTER-3, une étude cruciale de phase 3 pour deucrictibant XR pour le traitement prophylactique de l'HAE, avec des données de premier plan anticipées au T3 2026.

• Données de phase 3 solides réaffirmées

  Le dépôt a réitéré des données positives de l'étude cruciale de phase 3 RAPIDe-3, montrant que deucrictibant a atteint le début du soulagement des symptômes en 1,28 heure et une résolution complète des symptômes en 11,95 heures pour les attaques d'HAE à la demande.

• Résultats financiers pour l'exercice 2025

  Pharvaris a rapporté des liquidités et des équivalents de liquidités de 291,7 millions d'euros au 31 décembre 2025, et une perte nette de 175,7 millions d'euros pour l'année complète 2025, reflétant des investissements accrus en recherche et développement.

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Pharvaris N.V. a annoncé ses résultats financiers du quatrième trimestre et de l'année complète 2025, ainsi que des progrès importants dans son pipeline clinique. L'entreprise reste sur la bonne voie pour soumettre sa New Drug Application (NDA) pour deucrictibant IR pour le traitement de l'angioedème héréditaire (HAE) à la demande dans la première moitié de 2026, un catalyseur crucial à court terme. En outre, l'inscription a été achevée dans l'étude cruciale CHAPTER-3 pour deucrictibant XR, visant le traitement prophylactique de l'HAE, avec des données de premier plan attendues au T3 2026. Le dépôt a également réitéré de solides données positives de l'étude de phase 3 RAPIDe-3, démontrant une résolution rapide et complète des symptômes pour le traitement de l'HAE à la demande. Alors que l'entreprise a rapporté une perte nette accrue pour 2025, cela est typique pour une entreprise biopharmaceutique en phase finale avançant plusieurs programmes cliniques, et sa position en liquidités reste solide à 291,7 millions d'euros. Ce 6-K fournit un communiqué de presse qui fournit ces mises à jour, complétant le rapport annuel 20-F concomitant.