Le Japon approuve Joenja de Pharming pour l'APDS, premier traitement pour les enfants âgés de 4 à 11 ans dans le monde
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Le groupe Pharming a reçu l'approbation réglementaire du ministère japonais de la Santé, du Travail et du Bien-être (MHLW) pour Joenja® (leniolisib) pour traiter le syndrome d'activation de PI3K delta (APDS) chez les patients âgés de 4 ans et plus. Il s'agit d'un développement très significatif, car Joenja est désormais le premier traitement approuvé pour l'APDS au Japon et, de manière notable, le premier traitement approuvé dans le monde pour les enfants âgés de 4 à 11 ans atteints de cette maladie rare. Cette approbation élargit les opportunités de marché pour Joenja, qui est déjà disponible aux États-Unis et au Royaume-Uni pour les patients plus âgés, et devrait stimuler la croissance des revenus futurs, en s'appuyant sur les résultats financiers solides récemment rapportés par l'entreprise pour 2025. Les investisseurs se concentreront désormais sur l'accord à venir avec le MHLW sur le prix du médicament de l'assurance maladie nationale et sur le lancement ultérieur du produit au Japon.
Au moment de cette annonce, PHAR s'échangeait à 16,01 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 1,1 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 7,50 $ à 21,34 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : GlobeNewswire.