L'UE approche l'approbation de Joenja® de Pharming, le CHMP émet un avis positif pour le traitement de l'APDS
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Le Comité des produits médicinaux à usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) a émis un avis positif recommandant l'autorisation de commercialisation pour Joenja® (lénolisib) de Pharming Group pour le traitement du syndrome de la delta-kinase 3-phosphoinositide activée (APDS) chez les patients adultes et pédiatriques de 12 ans et plus. Cela fait suite à l'approbation réglementaire récente pour Joenja au Japon plus tôt dans la semaine, mettant en évidence une forte progression mondiale pour le médicament. Une décision finale de la Commission européenne est attendue dans environ deux mois. Si elle est approuvée, Joenja serait le premier traitement pour l'APDS dans l'UE, ouvrant un nouveau marché important pour Pharming et répondant à un besoin médical non satisfait élevé pour cette rare immunodéficience primitive. Cet avis positif constitue une étape cruciale vers la commercialisation sur un marché majeur et est un catalyseur positif fort pour l'action.
Au moment de cette annonce, PHAR s'échangeait à 16,31 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 1,1 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 7,50 $ à 21,34 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 9 sur 10. Source : GlobeNewswire.