L'UE approuve Imfinzi d'AstraZeneca comme première immunothérapie périopératoire pour le cancer gastrique précoce

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Cette approbation de l'UE pour Imfinzi élargit considérablement son marché pour les cancers gastriques et gastro-œsophagiens résectables en stade précoce et localement avancés. L'essai de phase III MATTERHORN a démontré des améliorations substantielles de la survie sans événement et de la survie globale, positionnant ce traitement comme un nouveau standard de soins. Cela représente un développement positif important pour le portefeuille d'oncologie d'AstraZeneca, répondant à un besoin médical non satisfait majeur dans une grande population de patients et renforçant la présence du médicament sur le marché mondial.

check_boxEvenements cles

• Approbation réglementaire de l'UE

  Imfinzi (durvalumab) en association avec la chimiothérapie FLOT a été approuvé dans l'UE pour les cancers gastriques et gastro-œsophagiens (GEJ) résectables en stade précoce et localement avancés.

• Première immunothérapie périopératoire

  Ceci marque la première et seule immunothérapie périopératoire approuvée dans l'UE pour cette indication spécifique, établissant un nouveau traitement.

• Données cliniques solides

  L'approbation est basée sur des résultats positifs de l'essai de phase III MATTERHORN, qui a montré une réduction de 29 % du risque de progression de la maladie, de récidive ou de décès, et une réduction de 22 % du risque de décès.

• Nouveau standard de soins

  Le traitement à base d'Imfinzi est prêt à devenir le nouveau standard de soins, offrant des bénéfices de survie durables aux patients.

auto_awesomeAnalyse

Cette approbation de l'UE pour Imfinzi élargit considérablement son marché pour les cancers gastriques et gastro-œsophagiens résectables en stade précoce et localement avancés. L'essai de phase III MATTERHORN a démontré des améliorations substantielles de la survie sans événement et de la survie globale, positionnant ce traitement comme un nouveau standard de soins. Cela représente un développement positif important pour le portefeuille d'oncologie d'AstraZeneca, répondant à un besoin médical non satisfait majeur dans une grande population de patients et renforçant la présence du médicament sur le marché mondial.