Ultomiris d'AstraZeneca atteint l'objectif principal de l'essai de phase III IgAN, ouvrant la voie à une approbation accélérée

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AstraZeneca a annoncé des résultats intermédiaires positifs de phase III pour Ultomiris dans la néphropathie à immunoglobuline A (IgAN), une maladie rénale rare. Le médicament a démontré une réduction statistiquement significative et cliniquement significative de la protéinurie, un indicateur clé des lésions rénales, dès la semaine 10. Ce succès renforce le portefeuille de maladies rares d'AstraZeneca, en particulier grâce à sa division Alexion, et positionne Ultomiris pour une approbation réglementaire potentielle accélérée. Le résultat positif pour une maladie touchant plus d'un demi-million de personnes dans le monde représente une avancée significative dans la réponse à un besoin médical non satisfait et pourrait contribuer de manière significative aux flux de revenus futurs.

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• Résultats positifs de phase III pour Ultomiris

  Ultomiris (ravulizumab) a atteint son objectif principal dans une analyse intermédiaire prescrite de l'essai de phase III I CAN pour la néphropathie à immunoglobuline A (IgAN).

• Réduction significative de la protéinurie

  L'essai a démontré une réduction statistiquement significative et cliniquement significative de la protéinurie, basée sur le rapport protéine-créatinine urinaire sur 24 heures (UPCR), à la semaine 34 chez des adultes atteints d'IgAN.

• Début d'action rapide

  Ultomiris a délivré une réduction rapide de la protéinurie dès la semaine 10, indiquant un effet thérapeutique rapide.

• Profil de sécurité cohérent

  Le profil de sécurité observé dans l'essai était cohérent avec le profil connu d'Ultomiris, sans nouveaux problèmes de sécurité identifiés.

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AstraZeneca a annoncé des résultats intermédiaires positifs de phase III pour Ultomiris dans la néphropathie à immunoglobuline A (IgAN), une maladie rénale rare. Le médicament a démontré une réduction statistiquement significative et cliniquement significative de la protéinurie, un indicateur clé des lésions rénales, dès la semaine 10. Ce succès renforce le portefeuille de maladies rares d'AstraZeneca, en particulier grâce à sa division Alexion, et positionne Ultomiris pour une approbation réglementaire potentielle accélérée. Le résultat positif pour une maladie touchant plus d'un demi-million de personnes dans le monde représente une avancée significative dans la réponse à un besoin médical non satisfait et pourrait contribuer de manière significative aux flux de revenus futurs.