L'approbation de Breztri par la FDA des États-Unis pour l'asthme, premier traitement triple pour les patients de 12 ans et plus

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L'approbation de la FDA des États-Unis pour Breztri Aerosphere dans le traitement de l'asthme élargit considérablement les opportunités de marché d'AstraZeneca pour ce médicament établi. En tant que premier et seul traitement triple en un seul inhalateur pour les patients asthmatiques âgés de 12 ans et plus, Breztri acquiert un avantage concurrentiel sur un grand marché où de nombreux patients restent non contrôlés avec les thérapies doubles existantes. Cette approbation, basée sur des données solides d'essais de phase III, devrait entraîner une augmentation des ventes et renforcer la franchise respiratoire d'AstraZeneca.

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• Approbation de la FDA des États-Unis pour Breztri Aerosphere

  Breztri Aerosphere (budesonide/glycopyrrolate/formoterol fumarate) a été approuvé par la FDA des États-Unis pour le traitement d'entretien de l'asthme chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus.

• Premier et seul traitement triple pour l'asthme

  Breztri est le premier et le seul traitement triple à dose fixe en un seul inhalateur approuvé pour les patients asthmatiques âgés de 12 ans et plus, offrant une nouvelle option de traitement pour une grande population de patients.

• Expansion des opportunités de marché

  Cette approbation constitue la deuxième indication pour Breztri, qui a été précédemment approuvé pour la MPOC, et cible les 27 millions de personnes vivant avec l'asthme aux États-Unis, dont beaucoup restent non contrôlés avec les thérapies doubles.

• Basé sur des essais de phase III positifs

  L'approbation a été soutenue par des données d'efficacité et de sécurité provenant des essais de phase III KALOS et LOGOS, qui ont démontré des améliorations statistiquement significatives et cliniquement significatives de la fonction pulmonaire.

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L'approbation de la FDA des États-Unis pour Breztri Aerosphere dans le traitement de l'asthme élargit considérablement les opportunités de marché d'AstraZeneca pour ce médicament établi. En tant que premier et seul traitement triple en un seul inhalateur pour les patients asthmatiques âgés de 12 ans et plus, Breztri acquiert un avantage concurrentiel sur un grand marché où de nombreux patients restent non contrôlés avec les thérapies doubles existantes. Cette approbation, basée sur des données solides d'essais de phase III, devrait entraîner une augmentation des ventes et renforcer la franchise respiratoire d'AstraZeneca.