Yuviwel obtient une exclusivité de médicament orphelin de 7 ans aux États-Unis pour Ascendis Pharma
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Ascendis Pharma a obtenu l'exclusivité de médicament orphelin (ODE) de la part de la FDA pour son médicament Yuviwel (navepegritide), un traitement contre l'achondroplasie. Cette désignation accorde à Ascendis Pharma une exclusivité de commercialisation aux États-Unis pour Yuviwel jusqu'en février 2033. L'entreprise a également annoncé que Yuviwel est désormais disponible commercialement aux États-Unis. Cette période d'exclusivité de 7 ans constitue un développement positif significatif, protégeant le médicament de la concurrence générique et sécurisant un flux de revenus clé pour un traitement de troubles génétiques rares. Cette étape réglementaire améliore le potentiel commercial du médicament et renforce la position de Ascendis Pharma sur le marché à long terme. Les investisseurs surveilleront les premiers chiffres de ventes et l'adoption du marché de Yuviwel.
Au moment de cette annonce, ASND s'échangeait à 228,00 $ sur NASDAQ dans le secteur Life Sciences, pour une capitalisation boursière d'environ 14,1 Md $. La fourchette de cours sur 52 semaines allait de 124,06 $ à 248,60 $. Ce communiqué a été évalué avec un sentiment de marché positif et un score d'importance de 8 sur 10. Source : Dow Jones Newswires.