Apogee Therapeutics publie des données de phase 2 solides sur 52 semaines pour Zumilokibart dans le domaine de la dermatite atopique

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Apogee Therapeutics a annoncé des données de maintenance très positives sur 52 semaines issues de son essai clinique de phase 2 APEX pour zumilokibart (APG777) dans la dermatite atopique modérée à sévère. Les données ont démontré un maintien durable et un approfondissement de l'efficacité dans tous les critères d'évaluation des lésions et des démangeaisons avec une posologie nettement moins fréquente (tous les 3 et 6 mois) par rapport aux normes actuelles. Ce profil solide, combiné à un bilan de sécurité favorable, réduit considérablement les risques liés au candidat principal et soutient le plan de l'entreprise de lancer des essais de phase 3 dans la deuxième moitié de 2026, visant un marché potentiel de 50 milliards de dollars. Les investisseurs devraient surveiller les données à venir de la partie B et la progression vers la phase 3.

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• Données de phase 2 positives sur 52 semaines

  Zumilokibart (APG777) a démontré un maintien durable et un approfondissement de l'efficacité dans la dermatite atopique modérée à sévère avec une posologie tous les 3 et 6 mois.

• Métriques d'efficacité solides

  L'essai a atteint un maintien de 75-85% de l'EASI-75, un maintien de 78-86% du vIGA 0/1, et des réductions significatives de l'Itch NRS, avec des réponses approfondies dans tous les critères d'évaluation.

• Profil de sécurité favorable

  Zumilokibart a été bien toléré tout au long de l'étude de 52 semaines, avec un profil de sécurité généralement conforme à celui d'autres agents de sa classe, et un taux de TEAE graves faible de 0,8%.

• Passage à la phase 3

  L'entreprise prévoit de lancer des essais de phase 3 pour zumilokibart dans la dermatite atopique dans la deuxième moitié de 2026, permettant un lancement commercial potentiel en 2029 pour un marché estimé à 50 milliards de dollars.

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Apogee Therapeutics a annoncé des données de maintenance très positives sur 52 semaines issues de son essai clinique de phase 2 APEX pour zumilokibart (APG777) dans la dermatite atopique modérée à sévère. Les données ont démontré un maintien durable et un approfondissement de l'efficacité dans tous les critères d'évaluation des lésions et des démangeaisons avec une posologie nettement moins fréquente (tous les 3 et 6 mois) par rapport aux normes actuelles. Ce profil solide, combiné à un bilan de sécurité favorable, réduit considérablement les risques liés au candidat principal et soutient le plan de l'entreprise de lancer des essais de phase 3 dans la deuxième moitié de 2026, visant un marché potentiel de 50 milliards de dollars. Les investisseurs devraient surveiller les données à venir de la partie B et la progression vers la phase 3.